尿路感染症状,医保目录调整计划落地,创新药放量预期加快|【光大医药·周报】,打针

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中心观念

行情回骁勇的圣灵肩垫顾:受方针预期改动影响,表现靠后

上星期,A股医药指数上涨0.82%,跑输沪深300指数2.48 pp,跑输创业板综指1.57 pp排名22/28,医药表现欠安。涨幅较大的多为工业大麻概念股或预期提价的原料药个股。港股恒生医疗健康指数上星期收跌1.09%,跑输恒生国企指数2.25pp排名第10/11

上市公司研制发展盯梢:通化东宝的门冬胰岛素注射液、昆药集团的注射用帕瑞昔布钠出产请求新进承办。华兰生物男男h的利妥昔单抗、君实生物的特瑞普利单抗正进行3期临叶瑞财回忆学床。上星期共有10个品规药品正式经过共同性点评,包含科伦药业的头孢氨苄胶囊、信立泰的头孢克肟胶囊等。

职业观念:医保目录调整方案落地,立异药放量预期加速

正式版方案首要的改动是将“扩展目录规模”改为“调整目录规模”以及添加医保咨询查询环节,正式目录发布日期拖延1~2月,提高了医保目录种类调出的危险,发布时刻也略低于预期。但全体来说,医保目录腾笼换鸟的方针没有变。19年版医保目录的调入种类首要向国家根本药物、癌症及稀有病等严重疾病医治用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等歪斜。咱们估计,本轮医保商洽yatoo鸭途官网目录调整中,各大厂家的参加度和让价志愿会更为激烈,首要原因是上一轮经过医保商洽进入目录的种类放量趋势显着,如康弘药业的康柏西普和西藏药业的新活素均是典型的医保商洽获益厂家。新版医保目录的首要获益方将是兼具性价比和学术推广才能立异药厂家。要点引荐康弘药业、恒瑞医药,重视我国生物制药、复星医药等。

从更长时刻维度看,咱们持续坚决看好“立异+晋级”高景气主线,包含四个方向:①立异产业链:立异药+CRO方针获益显着,引荐康弘药业、泰格医药、石药集团(H②健康需求晋级:控费免疫且获益消费才能提高,引荐爱尔眼科、长春高新、云南白药、我国中药(H③医疗器械:医技科室位置提高,国产企业锋芒毕露,引荐迈瑞医疗、威高股份(H④药店:产业链位置、终端价值提高,商场进一步会集,引荐益丰药房

危险提示:医保控费加重;药品带量收买延伸至高值耗材。



1. 行情回忆:受方针预期改动影响,表现靠后


上星期,全体商场状况:

A股:医药生物(申万,下同)指数上涨0.82%,跑输沪深300指数2.48 pp,跑输创业板综指1.57 pp,在28个子职业中排名第22,表现较差,首要是上星期带量收买进一步分散预期升温文新版医保目录调整方案正式版发布。

H股:港股恒生医疗健康指数上星期收跌1.09%,跑输恒生国企指数2.25pp11Wind香港职业板块中,排名第10位。

分子板块来看:

A股:上星期涨幅最大的是化学原料药,上涨1.56%,首要是部分原料药提价预期;跌幅最大的是医作用劳,跌落0.47%,首要是前期涨幅较大,上星期仍处于揉捏食用回调阶段。

H股:医疗保健设备与用品板块涨幅最高,上涨1.43%,生命科学东西和效劳Ⅲ跌幅最高,跌落4.00%

个股层面:

A股:上星期涨幅较大的个股多为工业大麻概念股泡圣老猫,跌幅较大的多为回调。

H股:我国生物科技效劳涨幅达11.18%,公司拟收买我国精准医学科技70%股份;美瑞健康世界跌幅11.81%,首要是其非履行董事减持所形成的。



2. 本周观念:医保目录调整方案落地,立异药放量预期加速

国家医保局发布《2019年医保目录调整工作方案》。此前,国家医保局曾发布《2019年医保目录调整工作方案(征求定见稿)》。比较于征求定见稿,正式方案在以下几点做出了调整:

1)依据“基金付出才能恰当扩展目录规模”改为“基金付出才能恰当调整目录规模”。从“扩展”到“调整”的改动阐明新版医保目录“有进有出”会成为常态。因为新药持续不断上市和老药持续饱尝临床安全性和有效性验证,医保目录扩容是常态。但因为原医保目录内仍存在资金占用量大但作用不清晰或简单被乱用的种类,考虑医保基金承受才能,恰当调出医保目录的需求也日趋火急。

2)添加咨询环节,发布目录日期拖延1~2月。从工作方案时刻表上看,目录确认的评定阶段添加了医保用药咨询查询环节。该环节首要是为了对医保用药需求进行提早了解,特别是对二级及以下的底层医疗安排用药需求进行查询。该调整改变,一方面是为效劳好分级医治方针效劳,另一方面也是为目录调整确认更直接的依据。因为添加了咨询查询环节,惯例目录和商洽目录发布时刻别离定为20197月和20199-10月,比较之前的征求定见稿别离拖延了1个月和1~2月。

调整方案正式稿根本契合预期,新药降价进医保预期加速放量。从正式版方案上看,1尿路感染症状,医保目录调整方案落地,立异药放量预期加速|【光大医药·周报】,打针9年版新版医保目录的调整规则根本契合预期。调入种类首要向国家根本药物、癌症及稀有病等严重疾病医治用药、慢性病用药、儿童用药、急救抢救用药等歪斜。本次调整对药物经济学的作用较为依靠,仿哈利重生去蛇院德哈制药共同性点评发展、临床数据和现行的投标价格将成为重要的参阅方针。咱们估计,本轮医保商洽目录调整中,各大厂家的参加度和让价志愿会更为激烈,首要原因是上一轮经过医保商洽进入目录的种类放量趋势显着,如康弘药业的康柏西普和西藏药业的新活素均是典型的医保商洽获益厂家。叠加之前抗癌药降税等方针,各大新药厂家可接受的降价空间也在变大。近期,罗氏的托珠单抗和恒瑞的硫培非格司亭在辽宁自动下调挂网价,其间托珠单抗(4ml:80mg)从1925/支下调为830/支,硫培非格司亭(0.6ml:6mg)从6800/支下调为3680/支,降幅别离到达57%46%,估计就和后续争夺进入医保目录有关。

定论:新版医保目录获益方将是兼具性价比和学术推广才能立异药厂家。新版医保目录对性价比的要求清晰,首要的付出端增量应来自新进商洽目录的药品。因为医保局商洽七色女友议价才能的提高,未来具有医药经济学优势的高性价新药将是最大的获益方。而进目录后的学术推广上量才能冲气娃也不容忽视,原有已打造较强出售网络的欧美大厂和国内龙头将是最大的获益者。要点引荐康弘药业、恒瑞医药,重视我国生物制药、复星医药等。。

从更长时刻维度看,咱们持续坚决看好“立异+晋级”高景气主线:①立异产业链:立异药+CRO方针获益显着,引荐康弘药业、泰格医药、石药集团(H)②健康需求晋级:控费免疫且获益消费才能提高,引荐爱尔眼科、长春高新、云南白药、智飞生物、我国中药(H)③医疗器械:医技科室位置提高,国产企业锋芒毕露,引荐迈瑞医疗、威高股份(H)④药店:产业链位置、终端价值提高,商场进一步会集,引荐益丰药房


3. 职业方针与公司要闻

3.1 国内商场医药与上市公司新闻


3.2 海外商场医药新闻

【抗生素研制企业Achaogen请求破产】

415日晚,抗生素研发企业Achaogen请求破产。该公司首个成功上市的新药Zemdri在2018年6月25日刚刚取得FDA同意用于医治尿路感染。据宣布,Zemdri上市后6个月的出售收入仅80万美元,并且公司现已难以筹措满足的资金来进行该药物的商业化推广。在曩昔的一年里,因为监管方面的不利要素以及单一抗生素种类商场十分有限,抗生素企业的商场环境困难、资金来源不断削减。多家抗生素公司的估值下降了一半以上,Achaogen便是其间之一。(https://www.fiercepharma.com/)

 

【Tessa与默沙东到达协作展开细胞疗法+PD1医治宫颈癌研讨】

4月15日,新加坡生物医药公司Tessa宣告与默沙东到达了一项协作协议,该公司的人乳头瘤病毒的病毒特异性T细胞(HPVST)疗法将与Keytruda联合医治复发或转移性HPV16/18阳性宫颈癌。病毒特异性T细胞(VST)技能是Tessa的中心技能途径。该技能能够特异性辨认肿瘤细胞外表的病毒抗原并与之结合,从而发挥诱导肿瘤细胞逝世的毒性作用。与一般CAR-T比较,VST对实体肿瘤有着显着的医治作用,研讨人员不需求提取T细胞并对其从头规划以追捕和杀死癌细胞,而是经过扩增病毒特异性T细胞来靶向病毒相关的肿瘤。(医药魔方)

 

陈设平博士创建的NextCure拟于纳斯达克上市】

4月16日,NextCure已向美国证券买卖委员会递交了纳斯达克上市请求,拟IPO募资8600万美元,买卖代码为NXTC。NextCure是一家专心于发现并开发下一代免疫药物医治癌症和其他疾病的生物医药公司,陈设平博士是该公司的创始人。该公司于2016年1月和2018年11月,别离完结A轮6700万美元及B轮9300万美元的融资。NextCure的Siglec-15(S15)抗体NC318产品已进入1/2期临床实验,该实验正在美国的5个临床实验基地进行。(药明康德)

 

【诺华新一代眼科疗法brolucizumab进入优先检查,有望于2019年上市】

4月18日,瑞士制药巨子诺华宣告,美国FDA已受理新一代眼科药物brolucizumab(RTH258)医治湿性年纪相关性黄斑变性(wet-AMD)的生物制品答应请求遗传办(BLA)。诺华使孟崇然用了一张优先审评券(PRV)来加速该BLA检查,将把检查周期由惯例的10个月缩短至6个月。假如取得同意,诺华尿路感染症状,医保目录调整方案落地,立异药放量预期加速|【光大医药·周报】,打针估计将在2019年将brolucizumab推向商场。

(http://www.biopharminternational.com/)

 

【FDA正告:安进重磅骨质疏松症药添加脊柱骨折危险】

4月19日,美国FDA正告患者,安进重磅单抗类骨质疏松症药物Prolia在中止医治后或许会添加脊柱骨折的危险。美国顾客监管安排PublicCitizen于4月16日向美国FDA提交了一份请愿书,呼吁监管当局将Prolia的骨折危险晋级为显着的盒装印刷正告,而不是现在隐藏在标签傍边,一起该安排还敦促监管官员要求安进公司告诉医师并更新患者手册,以清晰奉告Prolia医治所带来的潜在危险。(https://www.fiercepharma.com/)

 

【Genfit肝病疗法获FDA突破性疗法确定,行将进入3期临床实验】

4月19日,Genfit公司宣告该公司的主打产品elafibranor取得美国FDA颁发的突破性疗法确定,用于医治原发性胆汁性胆管炎(PBC)成人患者。Elafibranor为PPAR/激动剂,在医治PBC患者的2期临床实验中表现出活跃作用。Elafibranor与其它PPAR受体激动剂的差异在于它不会引起与PPAR受体激活相关的毒副作用,例如体重上升、浮肿、和液体潴留,这可尿路感染症状,医保目录调整方案落地,立异药放量预期加速|【光大医药·周报】,打针能添加患者的心血管疾病危险。(药明康德)


4. 上市公司研制发展更新

通化东宝的门冬胰岛素注射液、昆药集团的注射用帕瑞昔布钠出产请求新进承办。

华兰生物的利妥昔单抗、君实生物的特瑞普利单抗注射液(联合培美曲塞/铂类正在进行3期临床;复宏汉霖的重组抗PD-1人源化单克隆抗体注射液正在进行2期临床;复宏汉霖的HLX22单抗注射液、绿叶制药的LY03012缓释片、华海药业的HHT201长效注射剂、浙江医药的重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液正在进行1期临床。


5. 共同性点评定评定批发展更新

现在共有250个品规正式经过了共同性点评。到现在,共1四大校花84个品规经过弥补请求方式完结共同性点评,66个品规经过其他途径完结共同性点评:

1)弥补请求途径发展上星期,有6个品规正式经过批阅(录入进《我国上市药品目录集》)。

2)按新注册分类规范新请求途径发展上星期,有4个品规经过该途径正式经过批阅。

 

上星期,两大途径下有10个品规正式经过共同性点评,包含科伦药业的头孢氨苄胶囊、信立泰的头孢克肟胶囊等


6. 沪深港通资金流向更新


7.重要数据库更新

7.1 核算口径改动、基数效应和带量收买去库存影响1~2月医药制造业收入和赢利增速

2019M1-2工业端累计收入和赢利增速均下滑。2019M1-2医药制造业收入、经营本钱和赢利总额别离增加6.1%5.2%4.2%,别离相对18M1-12下滑6.1pp2.0pp5.3pp以上为增速发布值,若核算发布绝对值比较上一年同期的增速,则收入、经营本钱和赢利总额别离同比下滑7%/14%/6%进入19年,医药制造业收入和赢利增速均出现下滑,咱们以为首要原因是:118年高基数影响:18年是两票制正式全面履行的第一年,工业低开转高开推进收入高增加现象显着,19年低开转高开同比效应削弱,故各项财务方针增速下滑;2)“4+7”带量收买前耗费库存:4+7”带量收买城市普遍于3月底正式施行中标收买价格,3月之前经销商均倾向于先耗费原先堆集库存,待正式“4+7”落地后用更低的收买价收买,因而会影响1~2月的成绩增加。

出售费用增速下滑但仍高于收入增速,办理费用率下降或许是口径原因。19M1-2出售费用同比增9.4%,比较上一年全年同比增31.7%已出现大幅下滑,最首要的原因是两票制带来的低开转恶魔胆汁高开效应消失。但出售费用增速仍高于收入增速,咱们判别首要是“4+7”带量收买没有进入正式履行,但药企需求加大零售途径布局投进更多出售费用,随零售途径布局完结以及带量收买分散,后续出售费用率应有下降。19M尿路感染症状,医保目录调整方案落地,立异药放量预期加速|【光大医药·周报】,打针1-2办理费用同比增2.8%,比较上一年全年同比增17.1%也下滑显着,办理费用率为6.4%,比较上一年同期下降0.8pp,和过往两年办理费用率持续提高的趋势显着不符。事实上,曩昔两年办理费用提高最大的驱动要素是药审方针变革后各大药企加大研制费用投入,19年研制费用投入削减的或许性较小,更大或许是18年起要求财务报表将研制费用从办理费用剥离单列,导致比较口径不同带来的办理费用率下降。


7.2 根本医保:累计出入增加均有所提速

两保合一已近尾声。2018年末,全国根本医疗保险参保人数到达12.14亿人,同比增加3.2%,环比增加0.3%依据医保局最新宣布的数据核算快报,现在新农合参保人数仍有1.30亿人,暂未兼并入城乡居民医疗保险。

医保累计出入增速均略下滑,估计和流感强度同比削弱有关。2018年根本医保基金(不含新农合)累计收入20233亿元,同比增加14.4%,比较M1-11累计增速下降0.5pp,比较同期参保人数增加率高出11.2pp,高出部分持续扩展;累计开销16789亿元,同比增加17.4%,比较M1-11累计增速下降2.5pp,比较同期参保人数增加率高出14.2pp,累计开销与参保人数增速差坚持高位且提高,阐明医保开销端并未显着因药品控费而下滑,验证咱们此前“医保局方针并非只要控费,还有扩展确保”的判别潘湘湘。

医保单月收入开销增速均有下降,估计和年末整治医保乱象有关。从单月数据来看,2018M12医保收入增速下降至10.1%,比较2018M11下降14.4pp,同期单月开销增速下降2.3%,比较2018M11下调16.8pp,从参保人数改动和累计出入数据来看尿路感染症状,医保目录调整方案落地,立异药放量预期加速|【光大医药·周报】,打针,实践出入增速差均在扩展。咱们以为开销增速下降首要是受医保局大规模整治医保盗刷骗保乱象有关,单月收入增速下降首要是基数效应影响,1712月因两保合一发展快,基数较高。但考虑医保出入各地入账出账时刻不同,单月数据的可比性相对较弱。


从累计出入增速和参保人数增速的差额来看,20184月起一向出现开销-人数增速差高于收入-开销增速差的现象,也即随收入增速放缓但开销增速仍然坚持较快。考虑到近年来累计结余的可付出月数有提高痕迹,咱们判别医保短期开销增速无忧。

结余率持续下降。2018M1-12医保累计结余率为17.0%,比较17年同期下降2.2pp,首要是新归入根本医疗保险的新农合结余率较低所形成的,尽管全体趋势是下降的,但医保基金运转仍然可控。从单月结余率来看,2018M12结余率为6.0%,高于17年同期的-1.1%,比较2018M11有所上升,咱们以为全国各地医保稽察加大是结余率提高的首要原因。


7.3 三季度三级医院医治人次增速持续领跑

18M1-11三级医院医治人次增加最快,或与城镇化进程及人们健康认识提高相关。2018M1-11,全国医疗卫生安排总医治人次达72.5亿人次,同比上升3%;其间(1)医院32.3亿人次,同比上升5.3%;公立医院27.6亿,同比上升4.2%;三级医院总医治人次16.5亿,同比上升8%;二级医院总医治人次11.8亿,同比上升2.4%;一级医院总医治人次2亿,同比上升0.3%;民营医院4.7亿,同比上升11.9%;(2)底层医疗卫生安排总医治人次40.2亿,同比上升1.5%;社区卫生中心5.6亿,同比上升6.6%;城镇卫生院7.7亿,同比上升1.5%咱们以为,医院增速高于底层医疗安排、三级医院增速高于二级高于一级医院,首要是由城镇化导致底层商场人口净流出导致。单看三级医院医治人次2018M11同比+9%M10同比+12.3%,首要与入冬后流感盛行有关。民营医院体量较小但呈高速增加趋势。

7.4 3月全体CPI有所回涨,中西药CPI持续领跑

3月全体CPI上涨,医疗保健小幅度下降,中药、医作用劳CPI领跑。3月份,全体CPI指数2.3,环比上涨0.8个百分点,同比上涨0.2个百分点,其间食物CPI指数上涨最多,到达3.4个百尿路感染症状,医保目录调整方案落地,立异药放量预期加速|【光大医药·周报】,打针分点,消费品上涨1.3个百分点,非食物上涨0.1个百分点。3月医疗保健CPI指数为2.7,同比下降3个百分点,环比下降0.1个百分点;其间中药CPI指数为6.0、西药CPI5.0,别离环比下降0.30.4个百分点。医作用劳CPI1.6,环比上涨0.1个百分点。医疗保健价格指数全体略有下降,中药、医作用劳价格指数持续领跑。


7.5 部分维生素价格上涨,抗生素原料药价格跌落密桃社

6-APA、青霉素工业盐和硫氰酸红霉素价格持续跌落。20193月,青霉素工业盐报55/BOU,环比上月跌落7%6-APA价格报165/kg,环比上月跌落4%硫氰酸红霉素价格435/kg,环比上月跌落2% 4-AA价格报1500/kg7-ACA价格报440/kg,环比相等。

泛酸钙、维生素A价格上涨,赖诺普利价格下降,缬沙坦大幅提价后持续上涨。2019419日,泛酸钙价格报320/kg,环比上星期上涨49%维生素A价格报365/kg,环比上星期上涨24%维生素K397.5/kg,环比上星期持续上涨3%维生素E价格报42/kg,环比上星期上涨2%维生素D3价格报292.5/kg,维生素B1价格报180/kg,环比上星期相等。20193月,厄贝沙坦价格报7团800锦州二日游50/kg,环比上涨15.38%缬沙坦报1750/kg,自上一年末增加100%后,持续上涨6.06%阿托伐他汀钙价格报1900/kg,阿司匹林报25/kg,环比均无差异;赖诺普利报3250/kg,环比下降20.73%

中药材价格指数回落。中药材归纳200指数20193月收2188.28点,环比上月下降0.49%,持续下降趋势;同比上一年跌落6.18%。咱们剖析以为3月指数持续回落或许是近期商场买卖较为缓慢所形成的,不改本年全体平稳走势的判别。咱们监控的丹参、三七单价有所下降,其他等重要中药材种类行情安稳。

7.6 共同性点评挂网收买:上海、江西有更新

本期山东、浙江有更新。山东419日发布《关于我省经过质量和作用共同性点评等药品审阅成果公示的告诉》,发布了161个产品的审阅成果并一起公示了全国最低的省挂网价格,没有联动4+7带量收买价格。浙江419日发布了《关于经过质量和作用共同性点评仿制药挂网收买有关事项的弥补告诉》,要求填写过共同性点评前的实践在线买卖的全国最低价和拟供给浙江省价格,并要求许诺拟供给浙江省价格不高于全国在线买卖最低价。要求最低价联动的规则相贞洁锁比18年告诉“经过共同性点评后外省最低挂网收买价/中标价”,新规则杜绝了过共同性点评后药品提价的现象

现在,已有北京、上海、广东、江苏等18个省份开端履行“已有三家过共同性点评种类的未过厂家暂停买卖资历”规则。仿制药共同性点评的先发企业利好进一步实现,职业洗牌加重。


7.7 两票制落地:全国仅剩6省市未发布耗材相关方针

全国仅剩6省市未发布耗材相关方针。现在全国31个省、市、自治区均出台了并履行了药品两票制方针。耗材两票制方面,现在广东、陕西、安徽、福建等12个省份已全面履行;河北、河南、江苏等6个省份在部分试点城市履行耗材两票制;湖南等7个省份已发文待全省履行。全国现在仅剩北京、上海等6个省市未履行耗材两票制,但依据此前规则,北京、上海等15个医改国家级演示城市必须在2018年推广高值耗材两票制,因而咱们估计到本年末仍有较多省市进入耗材两票制履行阶段。(注:港澳台地区因为当地自行医疗办理方针,不在核算规模内)


7.8 耗材零加成:本期无新增

医用耗材零加成方针快速推广。现在国内共有北京、广东、天津、四川、安徽等11个省市开端或方案施行医用耗材零加成,山东和浙江部分试点城市施行医用耗材零加成,湖南省则推广下降医用耗材加成方针(后续会逐渐撤销聚加成),还有江苏新沂市、扬州市研讨撤销医用耗材加成的方针措施。医用耗材零加成方针的推广思路和药品零加成共同,是为切断医疗安排和药品耗材的利益联系而推出的配套方针。


7.9 新版医保目录:《调整工作方案》正式发布

新版医保目录方案7月发布惯例目录,9-10月发布商洽目录正式方案比较之前征求定见稿而言,有几点调整:1)正式目录发布时刻拖延1~鹿眠灵2月;2)将“恰当扩展目录规模”修改为“恰当调整目录规模”,估计本次调整会树立医保目录退出机制,包含专家评定后以为临床价值不高,现已能够被彻底代替的种类或许会被调出目录,此外OTC药品本次调整不再新增3)遴选专家从20000人扩展到25000人,还要求确保必定的底层医疗安排专家,首要表现了对分级医治的歪斜。



8. 本周重要事项预告


9. 光大医药近期研讨陈述回忆


光大医药团队

 


林小伟  

执业证书编号:S0930517110003

linxiaowei@ebscn.com

021-22167311   


梁东

执业证书编号:S0930517120003

liangdongxu@ebscn.com

0755-23915357


经煜甚  

执业证书编号:S0930517050002

jingys@ebscn益可粒.com

021-22169312


宋硕  

执业证书编号:S0930518060001

songshuo@ebscn.com

021-22169338


吴佳青(港股)

wujiaqing@ebscn.com

021-52523697 


王明瑞  

wangmingrui@ebscn.com

010-56513081


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